上海市医疗器械质量管理制度2017.docxVIP

医疗器械经营质量管理制度 （？？？？有限公司） （2018-2） 制度目录 （一）质量管理机构或者质量管理人员的职责（第1-2页） （二）质量管理的规定（第3页） 1、质量管理操作规程：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等经营环节的操作规程； 2、质量管理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定； （三）首营审核的规定（第4页） （四）采购、收货、验收的规定（第5页） （五）库房贮存、出入库、运输管理的规定（第6页） （六）销售和售后服务的规定（第7页） （七）不合格医疗器械管理的规定（第8页） （八）医疗器械退、换货的规定（第9页） （九）医疗器械不良事件监测和报告规定（第10页