XXXX医疗器械质量管理体系基础知识培训 .pptx

医疗器械生产质量管理规范基础知识培训;GMP的诞生原因;GMP的诞生原因;GMP的概念和理解;;;《医疗器械生产质量管理规范》介绍;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。6月-216月-21Friday, June 18, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。13:53:3013:53:3013:536/18/2021 1:53:30 PM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2113:53:3013:53Jun-2118-Jun-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的??路人。13:53:3013:53:3013:53Friday, June 18, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。6月-216月-2113:53:3013:53:30June 18, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。18 六月 20211:53:30 下午13:53:306月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。六月 211:53 下午6月-2113:53June 18, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/6/18 13:53:3013:53:3018 June 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。1:53:30 下午1:53 下午13:53:306月-21 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021 ? ;《规范》及相关配套文件的主要组成 ;;已发布的配套文件;实施计划;适用范围;实施责任;;法规定位;医疗器械生产质量管理规范的总体思路;申请医疗器械生产质量管理规范检查的生产企业，应当提交以下资料：;现场检查;现场检查结果;监督检查重点检查内容;;实施细则需强调的几点 ;实施《规范》的目的;了解几个概念;实施《规范》的作用和意义;《规范》实施基础和管理对象;;人——组织机构;人——人 员;人——培 训;人——培 训;人——培 训;人——培 训;机——设施、设备的技术要求;机——洁净室GMP规范基本指标;机——设施、设备的安全操作;机——设施、设备的维护保养;机——设施、设备状态标志;机——设施、设备状态标志;机——设备的记录;料——物料管理基础;料——物料管理基础--规范购入;料——物料管理基础--规范购入;料——物料管理基础--合理储存;料——物料管理基础--合理储存;料——物料管理基础--合理储存;料——物料管理基础--合理储存;料——物料管理基础--合理储存;料——物料管理基础--控制放行与发放接收;料——物料管理基础--控制放行与发放接收;料——物料管理基础--控制放行与发放接收;料——物料管理基础--