医疗器械经营范围经营方式说明.docx

医疗器械经营范围经营方式说明 LELE was finally revised on the morning of December 16, 2020 东明县健民大药房 经营范围、经营方式说明E5 经营范围、经营方式说明 E5 本药房按《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规 范》要求，重新修订了质量管理制度、职责、程序等质量管理体系文 件。升级完善了计算机质量控制程序。并在经营场所配备了空调、温湿 度计等设施设备确保药品及医疗器械在经营中质暈控制。 本药房主要经营；处方药和非处方药：中成药、化学药制剂、抗生 素、生化药品、生物制品（除疫苗）及II类医疗器械如：6801基础外科 手术器械；医用缝合针。6803神经外科手术器械；脑神经刀、肿瘤摘 除钳0 6807胸腔心血管外科手术器械；主动脉止血钳、动脉阻断钳。 6815注射穿刺器械；玻璃注射器。6820普通诊察；电子血压计、台 式、立式血压计、血压表。6822医用光学器具；各类手术显微镜、光 电弱视助视器、检影镜、验光镜片0 6823医用超声仪器及有关设备； 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩 仪0 6824医用激光仪器设备；弱激光体外治疗仪、激光检测仪。6825 医用高频仪器设备：高频电灼器、短波治疗机。6826物理治疗及康复 设备；电动牵引装置、视力训练仪、弱视治疗仪。6827中医器械：针 灸针、小针刀。6840体外诊断试剂（仅限早孕检测、排卵检测、尿液 分析、血糖试纸），6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）早 孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸。6841医用化验和基础设备 器具：真空采血管、采血针。6845体外循环及血液处理设备；热交换 器、水箱腹膜、析管。6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；简 易呼吸器、输液泵、注射泵。6855 口腔科设备及器具口腔综合治疗设 备。6856病房护理设备及器具：电动多功能病床、电动防褥疮床垫。 6857消毒和灭菌设备及器具；立式自动压力蒸汽灭菌器、手提式压力 蒸汽灭菌器0 6864医用卫生材料及敷料止血海绵、医用脱脂棉、医用 脱脂纱布0 6865医用缝合材料及粘合剂；各种锦纶、丙纶、涤纶缝合 线、不锈钢缝线、蚕總线0 6866医用高分子材料及制品；避孕套、润 滑液。 本店的经营方式为；零售药品及医疗器械。即从合法药品供应商及 医疗器械经营企业购进商品，销售给客户。以上是本药房拟申请II类医 疗器械的经营范围及经营方式。 东明县健民大药房 2016年5月26日