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13485 医疗器械质量管理体系建立和维护贯标推行计划
序号 阶段 项目内容 目的 责任人 配合者 备注
贯标目的和范围确 同组织的最高管理者沟通，明确其贯标的真
1 为接下来实施贯标做准备 体系推行人 最高管理者
定 实目的和初步确定体系覆盖的范围；
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