实验室生物安全的相关规范与标准.pdfVIP

v1.0 可编辑可修改 实验室生物安全的相关规范与标准 近几年来，我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准，实验室的 生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简 要叙述，供大家参考。 1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件 2004 年 11 月 12 日，国务院发布第 424 号国务院令，公布《病原微生物实验室 生物安全管理条例》 。 条例分为七章：总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验 室感染控制、监督管理、法律责任、附则，共 72 条。 该条例颁布后，农业部和卫生部相继出台了配套文件。 农业部文件包括 《动物病原微生物分类名录》 、《高致病性动物病原微生物菌 （毒） 种或者样本运输包装规范》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批 办法》。 卫生部文件包括《人间传染的病原微生物名录》和《可感染人类的高致病性病 原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 。 2、医疗废物管理条例及配套文件 《医疗废物管理条例》 （第380 号国务院令）已于 2003 年 6 月 4 日国务院第十 次常务会议通过，并予公布，自公布之日起施行。 条例分总则、医疗废物管理的一般规定、医疗卫生机构对医疗废物的管理、医 疗废物的集中处置、监督管理、法律责任、附则，共 7 章 57 条。 条例适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。根据条 例规定，任何单位和个人有权对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理 部门及其工作人员的违法行为进行举报、投诉、检举和控告。 根据 《医疗废物管理条例》，卫生部和国家环境保护总局制定了 《医疗废物分类 目录》、《医疗废物管理行政处罚办法》 。卫生部颁布实施了 《医疗卫生机构医疗废物 管理办法》 （2003 年 8 月 14 日经卫生部部务会议讨论通过） 。国家环保总局颁布实 施了 《医疗废物专用包装物、 容器标准和警示标识规定》 ( 环发 [2003]188 号) 和 《医 疗废物集中处置技术规范》 （试行）（环发[2003]206 号）。 3、实验室生物安全通用要求 国家标准《实验室生物安全通用要求》 （GB19489—2004）已于 2004 年 5 月 28 日颁布，于该年 10 月施行。 标准规定了实验室建设和实验室生物安全管理的原则，内容包括：危害程度和 生物安全分级；实验室设施和设备的配置要求；个人防护和实验室安全行为；动物 1 v1.0 可编辑可修改 实验室的生物安全等；对实验室的管理（如操作规程、水电、消防等）也作了特别 要求。 本标准不仅适用于医学实验室，而且适用于进行各个级别的生物因子操作的各 类实验室。 4、生物安全实验室建筑技术规范 建设部 2004 年 8 月 3 日发布公告， 《生物安全实验室建筑技术规范》 （GB50346 －2004）自 2004 年 9 月 1 日起开始实施。 该规范的实施改变了长期以来我国在生物 安全实验室建设、建筑技术方面缺乏统一标准的局面。 该规范内容包括生物安全实验室建筑平面、 装修和结构的技术要求， 实验室的 基本技术指标要求，空气调节与空气净化、给水排水、气体供应、配电、自动控制 和消防设施配置以及施工、验收和检测的原则、方法等各个方面。它适用于微生物 学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生 物安全实验室的设计、施工和验收，并明确生物安全实验室的建