荣科一二级文件电子档汇编(9001).docx

苏州荣科精密机械有限公司受控文件清单 RK-R-E-03-A 序号 文件名称 文件编号 版本号 备注 1 质量手册 RK-QM-2019-9001 B1 2 管理评审管制程序 RK-G-A-01 B0 3 人力资源管制程序 RK-P-A-01 B0 4 环境分析管制程序 RK-P-A-03 A0 5 应急计划管制程序 RK-P-A-05 B0 6 工程变更管制程序 RK-P-E-01 B0 7 采购与委外管制程序 RK-P-M-01 B0 8 生产计划管制程序 RK-P-M-02 B0 9 仓储管制程序 RK-P-M-03 B0 10 供应商监察管制程序 RK-P-M-04 B0 11 制程管制程序 RK-P-P-01 B0 12 文件与资料管制程序 RK-P-QA-01 B0 13 质量记录管制程序 RK-P-QA-02 B0 14 信息沟通管制程序 RK-P-QA-03 B0 15 进料检验管制程序 RK-P-QA-04 B0 16 鉴别与追溯管制程序 RK-P-QA-05 B0 17 监测装置与校验管制程序 RK-P-QA-06 B0  苏州荣科精密机械有限公司受控文件清单 RK-R-E-03-A 序号 文件名称 文件编号 版本号 备注 18 数据分析与持续改善管制程序 RK-P-QA-07 B0 19 内部审核管制程序 RK-P-QA-08 B0 20 制程检验管制程序 RK-P-QA-09 B0 21 设施和工作环境管制程序 RK-P-P-02 B0 22 成品检验控制程序 RK-P-QA-10 B0 23 不合格品管制程序 RK-P-QA-11 B0 24 纠正与预防措施管制程序 RK-P-QA-12 B0 25 风险分析管制程序 RK-P-QA-16 A0 26 合同评审管制程序 RK-P-S-01 B0 27 顾客财产管制程序 RK-P-S-02 B0 28 顾客满意度管制程序 RK-P-S-03 B0 苏州荣科精密机械有限公司 质量手册 文件编号 RK-QM-2019-9001 版本/次 B1 页数 第3页共167页 苏州荣科精密机械有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号：RK-QM-2019-9001 版次：B1版 编制 审核 批准 时青松 郑映飞 彭仁华 发布日期：2019年11月27日 实施日期：2019年11月27日 0.2 0.2修订履历 版本 修订内容 备注 B0 依据 ISO13485:2016/ISO9001:2015 标准编制 2019.4.1 B1 ISO13485:2016和ISO9001:2015标准分开编制手册 2019.11.27 0.3 0.3目录 0.1封面 0.2修订履历 0.3目录 0.4手册编写说明 0.5过程关系 0.6质量管理职能分配表 0.7管理者代表任命书 1.0公司简介 2.0质量方针和目标 3.0组织架构 4.0组织环境 理解公司及其环境 理解相关方的需求和期望 确定质量管理体系的范围 质量管理体系及其过程 5领导作用 领导作用和承诺 总则 以顾客为关注焦点 方针 质量方针的建立 质量方针的沟通 组织的岗位、职责和权限 6策划 应对风险和机遇的措施 质量目标及其实现的策划 变更的策划 7支持 资源 总则 人员 某础设施 过程运行环境 监视和测量?资源 组织的知识 能力 意识 4沟通 75瓶版文件的信息 总则 创建和更新 形成文件的信息的控制 8运行 运行策划和控制 产品和服务的要求 顾客沟通 _产品和服务要求的确定 产品和服务要求的评审 产品和服务要求的更改 产品和服务的设计和开发 总则 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发控制 设计和开发输出 设计和开发更改 外部提供过程、产品和服务的控制 总则 控制类型和程度 外部供方的信息 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 防护 交付后的活动 更改控制 产品和服务的放行 不合格输出的控制 9绩效评价 监视、测量、分析和评价 总则 顾客满意 分析与评价 内部审核 管理评审 总则 管理评审输入 管理评审输出 10持续改进 总则 不合格和纠正措施 持续改进 附件1:质量体系程序文件一览表 0.4 手册编写说明 1目的和适用范围 目的 本手册发行的目的是用以描述本公司的质量管理体系制度， 以证明在此制度下所加工的产品能 符合国家标准、顾客要求和其它法规要求。本手册供本公司员工遵守，以确保质量管理体系制度有 效运作。 本公司质量手册是依照ISO9001: 2015《质量管理体系--要求》及本公司实际现状起草编制而 成，本手册描述了本公司的质量管理体系的基本要求，确定了质量方针目标、组织结构和各部门、 人员的职责及其相互关系，是本公司从事质量管理的纲领性文件，