药事管理与法规考点汇总.pdf

执业药师考试《药事管理与法规》背诵要点 1、药品特殊性 :使用上专属性、作用两重性、质量重要性、药效上时效性 2、药品质量特性 :安全性、稳定性、均一性、有效性。 3、药学职业道德： 激励、促进、调节、约束、督促和启迪。 4 、药学工作对服务对象 ：仁爱救人、文明服务 ;严谨治学、理明术精 ;济世为怀、 清廉正派。 5、药学工作对社会： 坚持公益原则、维护人类健康 ;宣传医药知识、承担保健职 责。 6、药学工作对同仁： 谦虚谨慎、团结协作 ;勇于探索创新、献身医药事业。 7、药品生产企业企业： 用户至上、以患者为中心 ;质量第一、自觉遵守规范 ;保护 环境、保护药品生产者的健康 ;规范包装、如实宣传。 8、药品经营企业 ：诚实守信、确保药品质量 ;依法促销、诚信推广 ;指导用药、做 好药学服务。 9、医院药学： 精心调剂、耐心解释 ;精益求精、确保质量 ;合法采购 ;规范进药 ;维护 患者利益、提高生命质量。 10、执业药师职业道德： 救死扶伤 ,不辱使命 ;尊重患者 ,平等对待 ;依法执业 ,质量第 一 ;讲德修业 ,珍视声誉 ;尊重同仁 ,密切协作。 11、执业药师 ，注册管 3 年,教育登记前 3 注。职责 - 守法护法报告 ,质量监管处理。 现行药品管理法 ,十章一百零八条 , 人民用药要安全 ,监管力度要加强。 立法宗旨 -管(加强监管制 (保证质 量安 (保障安全康 (维护健康权 (维护权益 药品管理法立法宗旨： 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药 安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 12、药品研究、生产、经营、使用、监督的单位或个人 必须遵守药品管理法。 13、执法主体： 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有 关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、 直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 14、国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的 药品 行业发展规划和产业政策 。 13、现代药和传统药 ,预防医疗和保健 ,： 西药： 西药，相对于祖国传统中药而言，指现代医学用的药物，一般用化学合成 方法制成或从天然产物提制而成。 中药：以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用 的药物，统称为中药。简而言之，中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治 疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品， 包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。 14、国家药品编码 :前 2 国别 86,第 3 类别为 9,本体 4 到 13,4到 8 为企标 ,9 到 13 产标 ,最后 1 位校验。 15、野生资源保护 好,鼓励培育中药材。 (1 一级稀有灭绝 ,二级重要衰竭 , 三级常用减少 ,资源由少到多 ,级别一二三降。 一级： 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种； 一级珍贵 虎(虎骨豹 (豹骨羚羊 (羚羊角梅花鹿 (梅花鹿茸 二级 ：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。 二级衰竭 一 马(马鹿茸牧草 (甘草、射 (麝香蟾 (蟾酥涂 ;二黄 (黄连、黄柏双蛤 (蛤蚧、哈士膜油穿 (穿山甲厚 (厚朴杜 (杜仲 ;三蛇 (蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇狂饮人 (人参熊 (熊胆血 (血 竭 三级 ：资源严重减少的主要常用野生药材物种。 三级减少 主常用 -紫(紫草薇 (阿魏丰 (防风萸 (山茱萸赠猪 (猪苓肉 ( 肉苁蓉 ;川(川 伊 贝母味 (五味子黄 (胡黄连、黄芩连 (连翘送石斛 ;荆(蔓荆子诃 (诃子刺 (刺五加秦