知名制药厂房净化工程技术标范本.docVIP

广州xx制药总厂产业化升级改造项目净化工程 技 术 标 项目名称:创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间 编制单位: 编制日期: 2013 年 2 月 02 日 ◆创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间◆ 技术标 xx 净化 0 ◆创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间◆ 技术标 目 录 第一章 企业营业执照及资质证书... . 4 第XX公司简介及近几年完成工程业绩一览表 ... .5 第XX公司简介... . 5 第二节 工程业绩一览表... . 7 第三章 施工工艺及技术要求... . 12 第一节 工程概况、编制依据、编制原则及本工程采用的主要规范... .. 12 第二节 通风空调系统的施工安装... . 13 一、风管制作安装... ... 13 二、通风空调系统的施工技术措施... .. 18 第三节 洁净室建筑装饰施工... ... 20 一、建筑装饰施工... ... 20 二、装配式洁净室的施工... ... 21 第四节 洁净工程彩钢板结构施工... . 24 一、工艺流程... .. 24 二、施工准备... .. 25 三、操作工艺... .. 25 第五节 低压配电施工... ... 28 一、工艺流程... .. 28 二、施工准备... .. 28 三、操作工艺... .. 28 第六节 照明施工方案及方法... ... 31 一、主要施工方法... ... 31 (一)穿线... ... 31 (二)灯具安装... . 32 (三)接地安装及测试... . 33 第七节 给排水工程安装及调试... .. 36 一、施工控制要点... ... 36 二、材料选用及连接... .. 36 三、工艺流程图... . 37 四、施工流程图... . 37 五、材料存放运输... ... 37 六、配合土建预留预埋... . 37 七、管道支架的制作安装... ... 38 八、管道安装... .. 39 九、阀门安装... .. 42 十、管道冲洗与试压... .. 43 十一、管道防腐、刷油... . 43 十二、设备安装... . 44 十三、给排水的系统调试及联合其他专业调试... ... 44 第八节 工艺管道施工和调试... ... 45 一、工艺流程图... . 45 二、施工准备... .. 45 xx 净化 1 ◆创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间◆ 技术标 三、操作工艺... .. 45 四、主要施工方法... ... 47 五、工艺管道冲洗及调试... ... 50 第九节 调试方案... .. 51 一、 洁净空调系统的调试方案... .. 51 二、 洁净室的洁净度与微生物的检验方案... ... 54 三、 纯水系统的调试... ... 54 四、 物流管线的调试... ... 55 五、 工艺设备调试... . 55 六、 工艺管道的调试... ... 56 七、给排水系统的调试... . 57 八、电气系统运行调试... . 58 第十节 施工技术的重点、难点分析及解决方案... . 60 第四章 对本工程新 GMP 认证的认识... .61 第一节 GMP 洁净厂房的认证程序及内容... .. 61 第二节 保证措施概述... ... 63 第三节 硬件实施过程中的保证措施... ... 64 第四节 按期、按质、安全施工的保证措施... ... 67 第五节 药厂节能降耗方面的优化措施... .. 68 第六节 洁净室运行管理规则... ... 69 第五章 施工进度计划及其保证措施... . 74 第一节 施工进度计划... ... 74 第二节 本工程施工进度计划表(见附件 1)... .. 75 第三节 保证总工期完成的措施... .. 75 一、进度控制计划... ... 75 二、进度保证措施... ... 76 三、进度协调管理... ... 77 四、施工进度计划的调整... ... 77 五、进度控制具体方法... . 78 第六章 施工总体布置... . 80 第一节 施工总体布置原则... . 80 第二节 临时设施... .. 80 第七章 工程质量保证措施... .. 81 第一节 工程质量标准... ... 81 第二节 工程质量保证体系及保证措施... .. 81 一、工程质量保证体系... . 81 二、质量保证措施... ... 82 第三节 质量验收规范标准... . 83 第八章