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1 订购试剂品名规格生产方销售方
1 订购
试剂品名
规格
生产方
销售方
销售员姓名及身份证号码
试剂产销证照是否齐全有效？
采购合同是否有效？
订购数量
订购价格
订购者
订购日期
2 验货与隔离
验货结论
仓管员
验货日期
2.1 外观检查（箱体完整无损，运输冷链符合要求，试剂包装盒完整无损，无液体泄漏）
2.2 到货数量
销售凭证内容 (购货单位、试剂、供货商等名称，规格、批号、数量、价格
)
2.3 批号
出厂质量检验报告
SFDA 批签发文件
2.4 隔离存放（将试剂存放于
℃隔离冰箱）
3 抽样与收样 （任意抽样 1 件） 抽样者
日期
收样者
日期
4 测试
测试结论
测试者
日期
试剂说明书版本检查
试剂盒组成、组分性状与说明书一致；无泄漏，足量，标识正确
采用测试样本，按照试剂说明书进行检测
试剂盒阴性、阳性对照品检测结果符合试剂说明书要求
以现用室内质控品检测，结果符合室内质控程序的要求
其它检测要求：
8 附注 ： 国家食品药品监督管理局简称
SFDA
5 审批
（1）准予放行使用。 实验室主管： 日期：
质量部门主管：
日期：
（2）退货。 实验室主管： 日期：
质量部门主管：
日期：
6 放行 ①“可用”标识；② 账物入合格品库；③
向
BMIS录入试剂信息
仓管员 日期：
7
⑤
附件： ① 测试记录
销售员身份证复印件；
② 出厂质量检验报告；
③ SFDA批签发文件；
④ 试剂说明书；
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