药品购进管理制度
为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》
和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。
严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量
信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;
②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;
③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。
采购药品应签订采购合同, 明确质量条款。 采购合同如果不是以书面形式
确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
购进药品应按规定建立完整的购进记录, 购进记录注明药品通用名称、 剂
型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
对首营企业应确认其合法资格, 并做好记录。 购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。
购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的 《进口药品注册证》 或
《医药产
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