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医疗器械临床试验机构 备案管理信息系统 系统操作手册 （V1.9 版） XX市XX科宇科技有限公司 2019 年 12 月 文档信息 文档名称 系统操作手册 编制单位 XX市XX科宇科技有限公司 编制人 陈奇剑 编制日期 2017 年 09 月 15 日 审核人 林文华 审核日期 2019 年 12 月 01 日 批准人 刘正强 批准日期 2019 年 12 月 01 日 版本记录 版本号 编制 / 修订日期 编制 / 修订人 描述 1.0 2017 年 09 月 15 日 陈奇剑