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医 学 装 备 质 量 与 安 全 指 标 精品文档 医学装备质量与安全指标 一、医学装备质量与安全指标： 1、加强医学装备质量与安全管理工作，降低医学装备使用风险， 提高医疗质量，保障医患双方合法权益。 2、医疗服务中涉及的医学装备产品质量、使用人员、技术规范、 操作流程、设施环境等的安全管理。 3、建立医学装备质量与安全控制及监测评价体系。 4、设备物资供应科具体负责医学装备质量与安全管理和工程技术 支持工作，并及时处置、上报医疗器械安全事件。 二、临床使用前评估管理 1、为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效而采取的管 理和技术措施。 2、建立医学装备采购论证和技术评估制度，确保采购的医学装备 符合临床需求。 3、建立医学装备供方资质审核及评估制度，纳入甲、乙类管理的 大型设备应当有卫生行政部门颁发的配置许可证。 4、医学装备涉及到安装的，应由生产厂家或其授权并且具备工程 技术服务资质的单位实施安装。特种设备的安装、存储和转运应按有关