2021年干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行).pdfVIP

干细胞制剂质量控制及临床前研究指 导原则（试行）（征求意见稿） 欧阳光明 （2021.03.07） 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 （一）干细胞的采集、分离及干细胞（系）的建立 （二）干细胞制剂的制备 （三）干细胞制剂的检验 （四）干细胞制剂的质量研究 三、干细胞制剂的临床前研究 （一）安全性评价 （二）有效性评价 名词解释 参考文献 一、前言 干细胞是一类具有不同分化潜能，并在非分化状态下自我更新的 细胞。干细胞治疗是