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- 2021-08-02 发布于山东
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中药材和中药饮片储蓄养护管理制度
中药材和中药饮片储蓄养护管理制度
中药材和中药饮片储蓄养护管理制度
云南 XXX 药业有限企业文件
文件名称:中药材和中药饮片的存储、养护管理制度编号:
草拟部门:质管部草拟人:审查人:赞成人:
草拟日期:赞成日期:履行日期:版本号:
改正原由:按 2012 年版 GSP的规定进行改正履行
目的: 为了增强对中药材和中药饮片的经营质量管理,严把中药材和中药饮片的存储养护关,保证人民民众的有药安全有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》 、《2012 版药品经营质量管理规范》
适应范围: 储运部门
内容:
1、中药材和中药饮片应与其余药品分开寄存,中药材与中药饮片也应分库寄存, 并按药材的自然分类或药用部位分开齐整摆列摆放,并有显然表记。
2、中药库房应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设备设备,并有阴凉存储的的设备或设备,特别对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芬芳性易挥发的中药材应
增强阴凉干燥寄存; 对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的抗衡存储; 对易潮易霉变的药材或采纳石灰缸干燥存储等方法。
3、每季度应付所有库存进行“三三四”制检查养护,并依据药材的不一样样特色,必需时需进行优选优选,翻晒或烘烤、熏蒸等养护举措,并按规范要求做好养护记录。
4、关于名贵药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应列入要点养
护,
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