医疗器械相关法规汇总.pdfVIP

文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . 一、主要注册法规 《医疗器械标准管理办法》 （试行）（局令第 31 号） 2002 年 1 月 4 日发布， 2002 年 5 月 1 日实施 .cn/WS01/CL0270/24469.html 《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》 （国药监械 [2002]18 号） 2002 年 1 月 22 日发布并实施 .cn/WS01/CL0270/9381.html 关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知（国药监械 [2002]223 号） 2002 年 7 月 2 日 发布并实施 .cn/WS01/CL0270/9382.html 《关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知》 （国药监械 [2002]407 号） 2002 年 11 月 7 日 发布并实施 .cn/WS01/CL0270/9811.html 《医疗器械临床试验规定》