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药品微生物污染及其预防 课程重要性: 微生物与药品生严的关系 (1)药物的制造研究 (2 )保证和控制药品质量 (3 )开发新药 ?药品定义：预防、治疗、调节人体机 能的特殊商品,其质量好坏直接影响 人的健康和安全。 ?确保：安全、有效、质量可控 主要内容 第一章微生物学的基本知识 第二章药品微生物特征 第三章药品微生物的污染及其预防 第一章微生物学的基本知识 基本概念： 微生物:是指一类体积微小,结构简单,大多数是单细胞的, 必须用显微镜观察形态的 微小生物的通称。 二微生物的特征 个体小，作用大 分布广,种类多 繁殖快、代谢强 易变异 1 ?个体小，作用大 ?细菌放±40-100倍