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XXXXXX有限公司
风险分析管理报告
（依据YY/T 0316-2016医疗器械-风险管理对医疗器械的应用）
产品名称：理疗用电极
编制:
审核：
批准： 日期:
XXXXXX有限公司
XXXXXX有限公司
目录
TOC \o 1-5 \h \z —、综述 3
1产品概述 3
2风险管理计划及实施悄况简述 3
3风险管理评审目的 3
4风险管理评审小组成员及其职责 4
\o Current Document 二、 风险管理评审输入 4
1风险可接受准则 4
2风险管理文档 5
3相关法规 6
4相关标准 6
5相关文件和记录 6
\o Current Document 三、 风险管
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