PIVAS药品管理及各流程核对培训课件.ppt

PIVAS药品管理及各流程核对 序言 PIVAS的建立,是符合时代发展要求的一项新举措,是医院现代化的一个标志。其优点之一就是全面提升临床医疗质量：确保配置质量和用药安全，可将给药错误降至最低 ,提高输液的安全性；保障病人的合理用药安全。 一、药品验收入库 二、药品贮存管理 三、药品养护管理 四、药品有效期管理 五、破损药品管理 六、退药药品管理 药品验收入库 一、目的 为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规建立入库验收制度。 药品管理员于待检区内验收药品，对药品的品名、规格、数量、批号文号、生产批号、有效期检查报告、注册证、外观质量、包装情况、产地等规定项目逐一进行验收、登记，麻醉药品、一类精神药品实行专期登记，双人验收，双人签字，验收入库记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 对所入库药品质量有所怀疑时，严禁假药、劣药入库，有下列情况之一，应拒绝接受：（1）药品破损；（2）药品过期或接近失效期；（3）运送条件不符，如需冷藏的药品在运送过程中未冷藏保存。不合格药品或运输中破损药品放在不合格区，核对登记后，与大库联系退药。 如有近效期药品，要建立专册登记，出库时及时记录 药品 储存管理 8 药品储存基本要求 一 设备：库房应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变、消防等设备 。 二 搬运和堆垛注意事项： 轻拿轻放； 怕压药品应控制堆放高度 ； 应按品种、批号、效期分开堆放； 包装相似、易混淆的药品应分开一定距离堆放。 9 药品储存基本要求 三 堆垛距离: 药品与仓间地面间距≥10 cm 药品与墙壁、屋顶、空调间距≥ 30 cm 货架之间应有间距 四 色标管理： 待验药品库、退货药品库→黄色 合格药品库、待发药品库→绿色 不合格药品库→红色 药品储存基本要求 五 分类储存： 按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。 分为：内服药、外用药、注射剂等库区。 需专库存放：易串味药品、特殊管理（毒、麻、精、放）药品等。 不同类别库均应有相应标识。 11 药品储存条件分析 一 对温湿度的要求： 温度过高可加快药品变质，如生物制品、血液制品在常温下易变质失效；酶类针剂低温保存能增加其稳定性，但温度过低会使其冻结变性而降低效率，如催产素，辅酶等。 湿度过高可使药品潮解、结块、发霉等；湿度过低可使胶囊脆碎、栓剂干裂等。 12 药品储存条件分析 GSP规定：药品应按温度、湿度要求储存于相应库，其中常温库0～30℃，阴凉库≤20℃，冷库2～8℃。最佳相对湿度应控制在45％ ～ 75％。冷链报警 调控措施：每天上午9 点、下午5 点记录药品存放区温湿度，及时做好除湿、降温等措施。 13 药品储存条件分析 二 对光线、空气要求： 紫外线能加速药品的氧化、分解、聚合等化学反应，因此大部分药品需避光储存，特别是含酚羟基和卤素的药物受光照的影响较大。 空气中的氧影响药品质量（如VC、VAD丸、肾上腺素可被空气氧化变质）；CO2可使某些药品变质（如氨茶碱可吸收空气中的CO2析出茶碱而失效）。 14 药品 养护管理 15 药品养护的基本知识 养护目的： 控制调节药品的储存条件，保证药品质量稳定性； 及时发现不合格以及近效期药品，从而采取必要措施，确保贮存药品质量。 检查内容: 包装情况、外观性状、药品效期等。 16 随机检查法 日查法 月末清查法 季末盘点法 “三三四” 检查法 可最大限度发现不合格及近效期药品, 具有科学、合理、经济、有效和方便等特点 间隔时间过长, 不能及时发现不合格及近效期药品 一次性清查工作量大, 易出错 细致、认真，但费时费力 灵活性高、简单, 但随机性大不利于及时发现不合格及近效期药品 药品养护的检查方法 17 “三三四”药品养护检查法 原理 流程 在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳 定；且在库药品处于购进→贮存→销售动态状态， 因此可设定周期进行养护检查 将库房分为 ABC 3 个区域（分别占总库存数量的 30% 、30% 、40%），第一个月检查A，第 2个月 检查B，第 3 个月检查C，三个月为一周期，每年 循查 4 次。 18 养护中注意事项 建立药品养护档案，为药品养护检查提供依据。 做好养护检查记录，及时发现问题后分析上报，总结改进方法， 提高养护质量。 监测、调控贮存条件， 降低药品变质的可能性。 “三三四”药品养护检查应严格按规定顺序 ( A 区 → B 区 →C 区) 检查，以免漏查药品。 确定重点养护品种， 采取针对性措施 19 重点养护品种范围 药监部门重点监控药品 首营药品 发生过质量问题药品 近效期药品 质量不稳定药品 特殊贮存要求药品 重点 养