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版冷藏箱确认方案 版冷藏箱确认方案 PAGE PAGE / NUMPAGESPAGE16 版冷藏箱确认方案 PAGE YC-280医用冷藏箱确认方案 EL-YZ52004-01 X00 ，1/16 YC-280医用冷藏箱确认方案 文件编码：EL-YZ52004-01 文件鉴定 部门 署名 日期 草拟人 审查人 审查人 审查人 审查人 审查人 同意人 四川诺迪康威光制药有限企业 YC-280医用冷藏箱确认方案 EL-YZ52004-01 X00 ，2/16 目录 1.概括 3 2.目的 3 3.合用范围 3 4.职责 3 5.条件 3 6.确认时间计划 4 7.确认要求及标准 4 8.确认实行 4 9.确认结果评定与结论 8 10.制定再确认周期 8 11.附件 8 YC-280医用冷藏箱确认方案 EL-YZ52004-01 X00 ，3/16 1.概括 YC-280医用冷藏箱是一种采纳电子控温技术，温度可控范围为 2～8℃的生化试验 设施，本设施用于培育基、菌种的保留。温度控制采纳集成电路附有LED数字显示，同时显示时钟、温度，动向图标直观指示箱运行状况。温度调整方便，并设有限温保护。箱内气流循环采纳入口轴流电扇逼迫对流，使箱内温度达到平均。 2.目的 经过对YC-280医用冷藏箱的空载/满载热散布，确认YC-280医用冷藏箱内热散布差值切合要求。由箱体内部达到要求需要设定的温度及