标准方法验证作业指导书.docxVIP

标准方法验证作业指导书 —、目的 在实验室引入标准方法时，实验室应验证操作方法是否满足标准的要求，即证实该方法 能在该实验室现有的设施设备、人员、环境条件下获得令人满意的结果。 二、 适用范围 适用于实验室对微生物检测方法进行方法验证，也适用于实验室对引入标准方法正式使 用前的方法验证。 三、 职责 3.1技术负责人指泄专人负责方法的确认，并对方法确认的结果进行核查批准： 3.2参加方法确认的工程师应详细记录试验现象及数据，总结实验结果，并编写成文件： 3.3相关人员严格按此作业指导书作业书。 四、 名词解释 1方法验证 实验室通过核査或试验，提供客观证拯证明满足检测方法的要求，即提供客观证据