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医疗器械生产质量管理规范 ;; 第一章 总则 ; 第一章 总则 ; 第一章 总则 ; 第二章　管理职责 ; 第二章　管理职责 ;; 第二章　管理职责 ; 第三章　资源管理 ; 第三章　资源管理 ;第三章　资源管理 ; 第四章 文件和记录 ; 第四章 文件和记录; 第四章 文件和记录;; 第四章 文件和记录; 第四章 文件和记录; 第五章 设计和开发 ; 第五章 设计和开发 ; 第五章 设计和开发 ; 第五章 设计和开发 ; 第五章 设计和开发 ; 第五章 设计和开发 ; 第五章 设计和开发 ; 第五章 设计和开发 ; 第五章 设计和开发 ; 第五章 设计和开发 ; 第六章 采购 ;; 第六章 采购 ; 第六章 采购 ; 第六章 采购 ; 第七章 生产管理; 第七章 生产管理; 第七章 生产管理; 第七章 生产管理; 第七章 生产管理; 第七章 生产管理; 第七章 生产管理; 第七章 生产管理; 第七章 生产管理; 第七章 生产管理; 第七章 生产管理; 第七章 生产管理; 第八章 监视和测量;; 第八章 监视和测量; 第八章 监视和测量; 第八章 监视和测量; 第八章 监视和测量; 第九章 销售和服务; 第九章 销售和服务; 第九章 销售和服务; 第九章 销售和服务; 第九章 销售和服务; 第十章 不合格品控制 ; 第十章 不合格品控制 ; 第十章 不合格品控制 ; 第十章 不合格品控制 ;第十一章 顾客投诉和不良事件监测;第十一章 顾客投诉和不良事件监测;第十一章 顾客投诉和不良事件监测;第十一章 顾客投诉和不良事件监测; 第十二章 分析和改进; 第十二章 分析和改进; 第十二章 分析和改进; 第十二章 分析和改进; 第十二章 分析和改进; 第十二章 分析和改进;第十三章 附则;9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。3月-213月-21Sunday, March 7, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。22:18:1122:18:1122:183/7/2021 10:18:11 PM 11、越是没有本领的就越加自命不凡。3月-2122:18:1122:18Mar-2107-Mar-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。22:18:1122:18:1122:18Sunday, March 7, 2021 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。3月-213月-2122:18:1122:18:11March 7, 2021 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。07 三月 202