医院安全不良事件网络直报报告制度.pdfVIP

- 医疗安全（不良）事件报告制度（试行） 医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、 防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护 患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立 与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本 制度。 一、 目的 规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及 时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析， 反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续 改进。 二、 适用范围 适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报 告；但药品不良反应 / 事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内 感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不 良）事件报告内容之列。 三、 医疗安全（不良）事件的定义和等级划分 （一） 定义 医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程 中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引 可编辑 - 发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人 身安全的因素和事件。 （二） 等级划分 医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分 4 个等级： Ⅰ级事件 （警告事件）—— 非预期的死亡， 或是非疾病自然进展过程 中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件 （不良后果事件）—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非 疾病本身造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件 （未造成后果事件）—— 虽然发生了错误事实， 但未给病人 机体与功能造成任何损害， 或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（隐患事件）—— 由于及时发现错误，但未形成事实。 四、 医疗安全（不良）事件报告的原则： （一） Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴， 报告原则应遵照国务院 《医疗事故处理条例》 （国发[1987]63 号）、 卫生部《 医疗质 量安全事件报告暂行规定 》 （卫医发[2011]4 号）、以及我院 《丰宁县医院医疗安全不良事件报告登记制度》执行。 医疗质量安全 事件实行逢疑必报的原则，医疗机构通过以下途径获知可能为医疗质 量安全事件时，应当按照规定报告： 1、日常管理中发现医疗质量安全事件的； 2 、患者以医疗损害为由直接向法院起诉的； 3 、患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的； 4 、患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的； 可编辑 - 5 、患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。 （二） Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开 性的特点。 1、 自愿性：医院各科室、 部门和个人有自愿参与 （或退出）的权利， 提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。 2 、 保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息 完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相 关职能部门将严格保密。 3 、 非处罚性： 报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也 不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。 4 、 公开性： 医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分 享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公 开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人