GMP培训分享审计技能提升.pptx

提升GMP审计技巧及审计注意事项 培训分享 质量部齐红 2016年07月19日; 内容提要;第一部分 如何提升供应商审计水平;1、GMP对供应商审计的要求;1、GMP对供应商审计的要求;2、供应商审计的原则;;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。6月-216月-21Thursday, June 17, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11:04:4111:04:4111:046/17/2021 11:04:41 AM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2111:04:4111:04Jun-2117-Jun-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。11:04:4111:04:4111:04Thursday, June 17, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。6月-216月-2111:04:4111:04:41June 17, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。17 六月 202111:04:41 上午11:04:416月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。六月 2111:04 上午6月-2111:04June 17, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/6/17 11:04:4111:04:4117 June 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。11:04:41 上午11:04 上午11:04:416月-21 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021 ? ;3、何时进???供应商现场审计;4、如何提高供应商审计质量;4、如何提高供应商审计质量---一个好的审计团队;4、如何提高供应商审计质量---完善的工作计划;4、如何提升供应商审计水平---审计前的准备工作;4、如何提升供应商审计水平---召开审计预备会议;4、如何提升供应商审计水平---首次会议;4、如何提升供应商审计水平---现场审计;4、如何提升供应商审计水平---缺陷项及复审;4、如何提升供应商审计水平---末次会议;5、现场审核---主要内容（1）;5、现场审核---主要内容（2）;5、现场审核---包装供应商（1）;5、现场审核---包装供应商（2）;第二部分 如何提升GMP内审水平;1、GMP对内部审计的要求;1、GMP对内部审计的要求;2、内审的目的、频率和SOP的建立;2、内审的目的、频率和SOP的建立;3、如何提高内审的水平;3、如何提高内审的水平;3、如何提高内审的水平;3、如何提高内审的水平;4、审计关注点示例-通用要求;4、审计关注点示例-通用要求;4、审计关注点示例-无菌产品;4、审计关注点示例-固体制剂;5、总结改进;5、总结改进;5、