人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术要求模板.docx

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2021-08-07 发布于浙江
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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术要求模板.docx

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产品名称人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）型号、规格检测试盒：1人份/盒、2人份/盒；检测笔：1人份/盒、2人份/盒；检测试纸：1人份/盒、100人份/盒。结构及组成由试纸组成，试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）及其他试纸支持物。产品适用范围/预期用途用于妊娠早期的辅助诊断。人绒毛促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）性能指标尺寸与外观检测试盒：检测试盒：反应芯试纸（74±1mm 长）×（4.0mm±0.1