医用病床安全风险分析分析报告1.docxVIP

安全风险管理 / 分析报告 公司名称 xx市xxx医疗科技有限公司 公司地址 xx市xx区xx街道xx工业区产品 医用手动病床 型号 CA1□□ 依据标准 YY/T0316-2008/ISO14971：2007 《医疗器械－风险管理对医疗器械的应用》 对医用手动病床进行风险管理，使使用医用手动病床的医生和病人的安全 目的 风险控制在可接受的范围；识别对人员的损害，评定风险水平；按照风险可接受准则，将风险降低到可接受水平；规定风险控制措施并对风险降低 的措施进行验证。 结论 所有可识别的风险都已经被评价。在采取适当的措施以降低这些风险之后，在产品预期的应用和用途上，各种等级的风险是可以接受的