临床试验项目启动会会议记录表.pdfVIP

蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构 BYYFY- SOP-JG-040-02-F01-01 临床试验项目启动会会议记录表 试验名称 时间 年 月 日 时 分—— 时 分 地点 参会人员 研究参与人员 申办方 机构 CRO 其他 主要研究者签字 记录人签字 会议记录 是 否 介绍了本次试验的背景及之前的研究结果、试验目的。 解释说明了本次试验的设计方案。 解释说明了入排标准以及相应注意事项。 研究方案 相关 解释说明了试验的流程。 讨论了试验的开展进程安排。 讨论了试验实施的具体安排。 介绍了试验药物运送，发放，使用，保管等相关内容。 试验药物 相关 介绍了试验药物的副作用以及常见不良反应等。 CRF表 解释了 CRF表填写方式和注意事项，展示了 CRF样本。 填写 培训情况 其他 注 : 本表由研究者或 CRC填写并交机构办存档。 第 1 页 共 1 页