生物反馈及电刺激治疗仪产品技术要求.docx

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产品名称 生物反馈及电刺激治疗仪 型号、规格 KM530、KM531 结构及组成 主要由主机、电极(贴片电极、阴道探头、肛门探头(选配))、USB充电线组成。 产品适用范围/预期用途 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。 性能指标 外观与结构 治疗仪外观应整洁,色泽均匀,无污渍,无裂纹,无变形。 各紧固件均应紧固良好,各按键均应控制灵活、动作准确。 外部标记:面板上的图形符号和字母应准确、清晰,电极线、电极应无破损。 功能性指标 电刺激性能 输出参数:在 1000Ω负载下,输出最大输出电压:90V,精度±10%

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