抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）产品技术要求参考模板.docxVIP

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2021-08-09 发布于浙江
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抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）产品技术要求参考模板.docx

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产品名称抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）型号、规格 50测试/盒、100测试/盒结构及组成试剂包：1套，包含试剂1，试剂2和磁微粒。50测试/盒装量分别6mL，6mL，1.5mL；100测试/盒装量分别为11mL，11mL，2.5mL。试剂1（R1）：内含生物素化甲状腺球蛋白，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂（ProClin300）；试剂2（R2）：内含吖啶酯标记的抗人IgG抗体，2-（N-吗啉）乙磺酸缓冲液，防腐剂（ProClin300）；磁微粒（Rm）：内含链霉亲和素包被的磁微粒，防腐剂（ProClin300）；校准品1、校准品2：各1瓶，1mL/瓶。内含