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2021-08-09 发布于浙江
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一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docx

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一次性使用医用口罩适用范围：一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 1.1产品组成一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。一次性使用医用口罩在十万级洁净车间生产，经环氧乙烷灭菌后无菌。或一次性使用医用口罩在十万级洁净车间生产，未经消毒微生物指标符合技术要求。 1.2产品型号与规格及划分说明根据产品提供方式不同型号规格分为：耳挂式A型，175mm×95mm；耳挂式B型，175mm×95mm。注：A型为无菌提供，B型为非无菌提供。 1.3产品示意图 ? 2.1外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍