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2. 性能指标
2.1 外观
试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；中文包装标签应清晰，无磨损。
磁珠试剂组分为含棕色固体微粒的液体，磁珠无板结，液体无絮状物，无异物；
其他试剂组分应为清澈均匀的液体，无沉淀，无絮状物。
2.2 空白限
不高于 10.0 IU/mL。
2.3 线性
在线性范围（20~2000 ）IU/mL 内，试剂盒的相关系数r 应≥0.9900 。
2.4 准确度
用参考物质进行检测，其测量结果的相对偏差应在±10.0%范围内。
2.5 精密度
2.5.1 批内精密度
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