一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docx

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2021-08-09 发布于浙江
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一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docx

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产品名称一次性使用医用口罩型号、规格 N1901、15cm×11cm 结构及组成由口罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布和骨架无纺布（中间层）加工制成。为灭菌产品，一次性使用。产品适用范围/预期用途用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。一次性使用医用口罩 2、性能指标外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。鼻夹口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑