免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求模板.docxVIP

免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E的含量。 1.1 包装规格 表1 包装规格 1.2 主要组成成分 主要组成成分见表2。? ? 注：校准品、质控品具有批特异性，具体赋值详见靶值单。 2.1 外观 试剂1为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物； 试剂2为乳白色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物； 校准品为无色至淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物； 质控品为无色至淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物； 试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。 ? 2.2 净含量 试剂的净含量应不少于标称量。 2.3 试