脂蛋白a质控品产品技术要求模板.docxVIP

脂蛋白a质控品 型号、规格/包装规格: 水平1：0.5mL×1； 水平2：0.5mL×1； 水平1：1.0mL×1； 水平2：1.0mL×1； 水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1； ?????? 水平1：1.0mL×1，水平2：1.0mL×1。 结构及组成/主要组成成分: 在血清基质中添加重组人源性的脂蛋白a，质控品水平1：100mg/L～200mg/L，质控品水平2：300mg/L～450mg/L，批特异，具体浓度见瓶签。 适用范围/预期用途: 与本公司生产的脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于临床机构脂蛋白a项目的室内质量控制。 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂