定制式固定义齿产品技术要求模板.pdfVIP

2. 性能指标 2.1 固定义齿应根据医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2 材料 2.2.1制作固定义齿的原材料 （主体和辅助）应具有医疗器械注册证。所用金属合金的熔点 应大于烤瓷粉的熔点并能与烤瓷粉相匹配。 2.2.2固定义齿的维氏硬度范围应符合下列规定。 应在300HV1～600HV1范围内。 2.3 颜色和色泽调和性 固定义齿的颜色和色泽调和性应与设计单要求的比色板相符，无明显的色泽差异。 2.4 表面粗糙度 固定义齿外观应光滑、有光泽、无裂纹，内部应无气孔、杂质。其表面粗糙度Ra应 ≤ 0.025µm。 2.5 冠 （桥）结构