含麻黄碱类复方制剂管理制度(含麻黄碱类药品登记表-常用含麻黄碱复方制剂的化学药品).docVIP

含麻黄碱类复方制剂管理制度 一、目的：规范本药房的特殊管理和国家有专门管理要求的药品的管理，特此制定本制度。 二、依据：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品类易制毒化学品管理办法》。 三、适用范围：适用于药房的含麻黄碱类复方制剂的药品管理。 四、职责：质量负责人为本药房含麻黄碱类复方制剂的药品管理的执行人。 五、内容： 1.含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质（麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质）的药品复方制剂。 2.含麻黄碱复方制剂的药品应专柜陈列，不得开架陈列和销售，并有“凭身份证购买含麻黄碱复方制剂药品，每人每次不得超过两个最小包装”的警示语。 3.销售含麻黄碱复方制剂查验购买者的身份证（购买者合法有效的身份证件，包括居民身份证、军人证件、护照等）并在含麻黄碱类药品登记表如实登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码，含麻黄碱类药品登记表应当保存2年备查。 4.单位剂量麻黄碱类药物含量小于30mg（含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，处方药按处方的剂量销售，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。 5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理，必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 6.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。 7.含麻黄碱类复方制剂一律不得通过互联网销售。 8.含麻黄碱类复方制剂目录 常用含麻黄碱复方制剂的化学药品 氨苯伪麻片 氨苯伪麻片（Ⅰ） 氨苯伪麻片（Ⅱ） 氨酚氯雷伪麻缓释片 氨酚氯汀伪麻片 氨酚麻美糖浆 氨酚美芬伪麻片/分散片 氨酚曲麻片 氨酚伪麻滴剂 氨酚伪麻分散片/咀嚼片 氨酚伪麻胶囊 氨酚伪麻胶囊（Ⅱ） 氨酚伪麻颗粒 氨酚伪麻氯汀胶囊/片 氨酚伪麻美芬胶囊 氨酚伪麻美芬片（Ⅰ） 氨酚伪麻美芬片（Ⅱ） 氨酚伪麻美芬片（Ⅲ） 氨酚伪麻美那敏片 氨酚伪麻那敏分散片 氨酚伪麻那敏颗粒/泡腾颗粒 氨酚伪麻那敏片（Ⅰ） 氨酚伪麻那敏片（Ⅱ） 氨酚伪麻那敏片（Ⅲ） 氨酚伪麻那敏片（Ⅳ） 氨酚伪麻那敏溶液 氨酚伪麻片（Ⅰ） 氨酚伪麻片（Ⅱ） 氨麻苯美片 氨麻美敏胶囊（Ⅰ） 氨麻美敏胶囊（Ⅱ） 氨麻美敏咀嚼片 氨麻美敏口服溶液/口服液 氨麻美敏片（Ⅰ） 氨麻美敏片（Ⅱ） 氨麻美敏片（Ⅲ） 氨麻美明分散片 氨美愈伪麻口服液 贝敏伪麻片/胶囊 苯酚伪麻片 苯海拉明伪麻黄碱胶囊 布洛伪麻片/分散片 布洛伪麻干混悬剂 布洛伪麻缓释胶囊/缓释片 布洛伪麻混悬液 布洛伪麻胶囊/软胶囊 布洛伪麻颗粒/泡腾颗粒 布洛伪麻口腔崩解片 茶碱麻黄碱胶囊 茶碱麻黄碱片 非索伪麻缓释片 酚咖麻敏胶囊 酚氯伪麻缓释片/咀嚼片 酚麻美敏口服溶液 酚麻美敏片 酚麻美软胶囊 酚美愈伪麻口服溶液 酚美愈伪麻分散片 呋麻滴鼻液 复方阿托品麻黄碱栓 复方氨酚苯海拉明片 复方苯海拉明麻黄碱糖浆 复方布洛伪麻缓释片 复方胆氨片 复方茶碱麻黄碱片 复方酚咖伪麻胶囊 复方甘草氯化铵糖浆 复方甘草麻黄碱片 复方桔梗麻黄碱糖浆 复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ） 复方桔梗远志麻黄碱片（Ⅰ） 复方桔梗远志麻黄碱片（Ⅱ） 复方磷酸可待因口服溶液 复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ） 复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ） 复方磷酸可待因溶液 复方氯扑伪麻缓释片 复方麻黄碱色甘酸钠膜 复方麻黄碱糖浆 复方枇杷氯化铵糖浆 复方妥英麻黄茶碱片 复方伪麻黄碱口服溶液 复方西替利嗪伪麻缓释片 复方盐酸麻黄碱软膏 复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 复方盐酸伪麻黄碱缓释片 复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片 复方愈酚麻黄糖浆 甘草麻黄碱片 黄麻嗪胶丸 咖酚伪麻片 硫酸伪麻黄碱 氯酚伪麻缓释片 氯雷他定伪麻黄碱缓释片 氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅰ） 氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅱ） 氯雷伪麻缓释片 麻黄碱苯海拉明片 美酚伪麻咀嚼片 美酚伪麻溴敏口服溶液 美酚伪麻片 美敏伪麻缓释胶囊 美敏伪麻咀嚼片 美敏伪麻口服溶液/溶液 美扑伪麻干混悬剂 美扑伪麻片/胶囊 美扑伪麻颗粒 美扑伪麻口服溶液 美羧伪麻胶囊/软胶囊 美羧伪麻颗粒 美息伪麻拉明分散片 美息伪麻片 美愈伪麻片/胶囊 美愈伪麻口服溶液 美愈伪麻口服液Ⅰ 美愈伪麻口服液Ⅱ 美愈伪麻颗粒剂 那敏伪麻片/胶囊 萘普生钠伪麻黄碱缓释片/胶囊 扑尔伪麻片 扑美伪麻片 曲美伪麻口服溶液 沙芬伪麻咀嚼片 双酚伪麻胶囊 双酚伪麻片 双酚伪麻片（成人/儿童片） 双酚伪麻片 双酚伪麻干混悬剂 双酚伪麻糖浆 双扑伪麻片/分散片 双扑伪麻胶囊/颗粒 双扑伪麻口服溶