POCT质量控制工作记录本.docx

POCT质*控制工作记录本 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI- POCT质量控制工作记录本 （便携式血糖仪） 科室：检验科 浙海市明水岷靑It花 目录 一、 济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度 3 二、 操作规程 5 1、 标本采集操作规程 5 2、 便携式血糖检测仪操作规程 6 3、 质控规程 7 4、 检测结果报告出具规程 9 5、 废弃物处理规程 9 6、 便携式血糖仪保养及维护规程 10 三、 便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 11 四、 POCT督导检査反馈表 14 便携式血糖检测仪临床使用管理制度 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing, POCT,也称为床旁 检验）设备，其管理纳入医院P0CT管理。为加强我院便携式血糖检测仪 （以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检 测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发〈医疗机构便携式血糖 检测仪管理和临床操作规范（试行）＞的通知》（卫办医政发（2010） 209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定 指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。本制度适用于我院 采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。 一、 制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附 后），并认真执行。管理规程应包括以下内容： 1、 标本采集规程； 2、 血糖检测规程； 3、 质量控制规程； 4、 检测结果报告出具规程： 5、 废弃物处理规程； 6、 血糖仪的贮存、维护和保养规程等。 二、 根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 （试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估， 选择合适的血糖仪。 1、 选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注 册准入临床应用的血糖仪； 2、 同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带 来的检测结果偏差； 3、 准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应 在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区； 4、 精确度要求：不同Fl期测量结果的标准差（SD）应当不超过％ mmol/L （质控液葡萄糖浓度＜L）和变异系数（CV%）应当不超过％ （质控 液葡萄糖浓度〉L） 5、 操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单 位 “mmol/L” 上； 6、 血糖检测的线性范围至少为?L,低于或高于检测范围，应当明 确说明。 7、 适用的红细胞压积范围至少为30%?60%,或可自动根据红细胞压 积调整。 8、 血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取 血的方式，避免交叉感染。 三、 对血糖仪POCT操作人员实行授权，由临床检验中心检验师对相 关医务人员进行培训和考核，考核合格经医务部门授权后，方能在临床 从事血糖仪的操作。 培训内容包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原 理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、 血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检測结果、 血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 四、 建立血糖仪检测质量保证体系，包括室内质控和室间质评体 系。 1、 血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评 估，每6个月不少于1次：相对偏差＜20%,视为可接受。 2、 每台血糖仪均应当有质控记录，包括测试日期、时间、仪器的校 准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果； 3、 血糖检测时，都应先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血 糖仪更换电池或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行迫 加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常 包括高、低两种浓度： 4、 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本 测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正 确结果； 5、 参加血糖检测的室间质量评估。 标本釆集操作规程 1、 做好测试前准备工作，将血糖仪处于待检状态。 2、 用75%乙醇清洁釆血部位，待干后用采血设备行皮肤穿刺。 3、 采血部位通常采用指尖两侧，水肿或感染的部位不宜采血。 4、 将患者的手臂垂下约15秒钟，如果需要，可轻轻从手指根部向 釆血点按摩，从而获取一滴饱满血样，以满足仪器对血样量的要求。 5、 皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区 域。 6、 准备读取结果。 备注：釆血针为一次性用品，要求一人一针，严禁重复使用，以防 交叉感染。 便携式血糖仪操作规程 1、 测试前的准备 检査试纸条和质控品贮存是否恰当。 检查试纸条的有效期及条码是否符合。 检査质控品有效期