2020年特种设备质量管理体系讲稿-锅炉.pdf

 一、特种设备生产单位质量保证体系基本要求介绍 (TSG 07-2019附件M)  二、质量保证体系的建立  三、质量保证体系运行及检查要点 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动  质量管理活动经历了企业的自检、采购方的验收检 验(代表采购方的验收检验或试验) 、公证的第三方 检验、生产过程的监督、产品认证、质量认证(对企 业管理与产品制造过程控制能力的一种评定)。  从最初的产品 “终端”检验移至生产过程的工序， 把全数检验改为随机抽样，应用统计技术将抽样数 据进行统计分析，形成了 “工序控制图法”。  一般要求 特种设备质量保证体系是指生产单位为了使产品、过程、 服务达到质量要求所进行的全部有计划有组织的监督和控 制活动，并且提供相应的证据，确保使用单位、政府监督 管理部门及社会等对其质量的信任。 质量管理体系是内部管理的要求 质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺  适用范围 境内特种设备的 （设计）制造、安装、改造、修理单位 境外锅炉压力容器制造单位 特种设备生产单位应当结合许可范围的特性和本单位实际情况， 按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施： (一)符合国家法律、法规、安全技术规范和相关标准； (二)能够对特种设备安全性能实施有效控制； (三)质量方针、质量目标适合本单位实际情况； (四)质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职责； (五)质量保证体系责任人员 （包括质量保证工程师、各质量控制 系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确； (六)质量保证体系的基本要素及 相关质量控制系统的控制范围、 程序、内容、记录齐全； (七)质量保证体系文件规范、系统、齐全； (八)满足特种设备许可制度的规定。  特种设备生产单位法定代表人 （主要负责人）是特种设备 安全、质量的第一责任人  在管理层任命质量保证工程师，对质量保证体系的建立、 实施、保持和改进负责  任命各质量控制系统责任人员，对特种设备生产过程实施 质量监督和控制  质量保证系统责任人员应当是特种设备生产单位聘用的相 关专业工程技术人员，其任职条件应当符合相应许可条件 的规定  质量保证工程师不能兼任质量控制系统责任人员；质量控 制系统责任人员最多只能担任两个不相关的质量控制系统 责任人员，附件B材料与理化、焊接与无损检测质量控制系统责任 人员不得相互兼任 。  含义：生产单位法定代表人(主要负责人)、质量保证工程 师、各质量控制系统责任人员、有关责任人员，以及其所 赋予的相应职权，构成质量保证体系组织，对生产过程实 施有效质量监督和控制。  质量保证工程师的职责：贯彻特种设备法规标准，组织制 订质保体系文件，进行质量分析、质量审核、协助管理评 审，建立和健全内外部质量信息系统，向特种设备安全监 管部门反映质量问题，对质保体系人员教育与培训  质量控制系统责任人员的职责：审核相关程序文件，审查 确认相关工作见证，检查生产过程的质量控制程序和要求 的实施情况，发现问题的处理及向质量保证工程师报告 管理层应当每年至少对特种设备质量保证体系的适应性、充分性和有效 性进行一次管理评审，管理评审由法定代表人(主要负责人)负责，评 审内容和结果应当予以记录，并且形成评审报告，由法定代表人(主 要负责人)批准。 管理评审：是针对质量管理体系是否实现组织质量目标所进行的一种评 价活动，其目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 --适宜性是指质量管理体系适应组织实际及其变化的控制力。 --充分性是指质量管理体系满足质量管理体系标准要求的能力。 --有效性是指质量管理体系完成策划活动，达到策划结果的程度。 Ø 管理评审可以定期进行 （如每年），也可考虑特定情况下不定期进行 （如组织机构发生变化、产品提供过程发生变化、有重大投诉等）。 管理评审可以是任何的方式进行 （如与年度总结一并进行），通过评 审确定质量管理体系需要改进的方面，以及质量管理体系变更的需要， 如资源配置、质量方针和质量目标的变更等，重要的是对质量管理体 系持续改进批明方向，提出要求。 管理评审输入： 管理评审输出： 1、审核结果