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操作规程
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环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程
1.0 目的
连同生物试验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。
2.0 适用范围
适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。
3.0 检测依据
GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分 ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量
4.0 规程
4.1 使用仪器
仪器名称
型号
备注
气相色谱仪
GC5890C
FID检测器
氮氢空一体机
中芯
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