0.5氯化钠注射液使用说明书 (2).docxVIP

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液使用说明书 【药品名称】 通用名称：羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液商品名称：盈源英文名称：Hydroxyethyl Starch（200/0.5）and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Qiangyijidianfen （200/0.5）Lühuana Zhusheye【成份】本品为复方制剂，其组份为：羟乙基淀粉（200/0.5）和含氯化钠。每瓶（或袋）含羟乙基淀粉（200/0.5）30g，含氯化钠 4.5g。【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【适应症】本品为血浆容量扩充剂。1.治疗和预防与下列情况有关的血容量不足或休克：手术、失血性休克、创伤、创伤性休克、感染、感染性休克、烧伤、烧伤性休克；2.减少手术中对供血的需要，节约用血：例如，急性等容性血液稀释(ANH)；3.治疗性血液稀释。【规格】500ml∶羟乙基淀粉（200/0.5）30g 与氯化钠 4.5g。【用法用量】静脉滴注。开始的 10～20ml，应缓慢输入，同时密切观察病人（因可能发生过敏性样反应）。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时，血球压积应不低于 30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。推荐剂量： 1.治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）的推荐剂量： 每日最大剂量：按体重每日 33ml/kg（按 75kg 体重计，每日约为 2500ml）（按体重计，每日约为 2.0g羟乙基淀粉/kg） 最大滴注速度：按体重每小时 20ml/kg（按 75kg 体重计，每小时约为 1500ml）（按体重每小时2 约为1.2g羟乙基淀粉/kg）2.减少手术中供血量（急性等容血液稀释-ANH）的推荐剂量：在手术之前即刻开展急性等容血液稀释（ANH），按 1∶1 的比例，以本品替换自体血液。ANH后，血球压积应不低于30%。每日剂量： 2～3×500ml（本品）放血： 2～3×500ml（自体血）输注速度： 1000ml/15～30 分钟放血速度： 1000ml/15～30 分钟3.治疗性血液稀释的推荐剂量： 治疗性血液稀释的目的是降低血球压积，其可分为等容血液稀释（放血）和高容血液稀释（不放血），按给药剂量可分为低（250ml）、中（500ml）、高（2×500ml）三种。 每日剂量：250ml（低）；500ml（中）；2×500ml（高）。滴注速度：0.5～2小时内250ml；4～6小时内500ml；8～24小时内2×500ml。使用时间：（1）治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）尚无药理学及临床学的证据表明本品不能重复使用。治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度。急性等容血液稀释（ANH）通常在手术之前进行一次。如果血球压积正常，可重复使用。（2）治疗性血液稀释：治疗性血液稀释时，建议治疗 10 天。【不良反应】1.少数患者使用羟乙基淀粉可出现过敏反应，表现为眼睑水肿、荨麻疹及哮喘等。亦可出现发热、寒颤及流感样症状。尚可见呕吐、颌下腺与腮腺肿大及下肢水肿等。遇此情况应即刻停药，必要时即刻采取急救措施。2.可出现心动过速，伴或不伴血压下降、眩晕、恶心、呕吐；3.可出现休克或支气管痉挛；4.使用本药有出现呼吸及心跳骤停的报道；5.长期中、高剂量输注羟乙基淀粉，患者常出现难治性瘙痒，即使停药数周后，仍可能发生此症状，并可持续数月，导致患者情绪紧张。6.个别病例输注羟乙基淀粉可能出现肾区疼痛，一旦出现此症状，应立即停药，同时补充足够的液体，密切监测血清肌酐水平。7.较高剂量使用羟乙基淀粉时，血液稀释可能出现凝血功能降低，但不会引起临床出血。应注意监测血球压积的下降，防止血液过度稀释。【禁忌】下列情况禁用：1.严重充血性心力衰竭（心功能不全）；2.肾功能失代偿期和肾功能衰竭（血清肌酐2mg/dl 或177μmol/L）；3.脑出血；4.严重凝血障碍；5.液体负荷过重（水份过多）或液体严重缺失（脱水）；6.淀粉过敏。【注意事项】1.本品可改变凝血机制，导致一过性凝血酶原时间、活性部分凝血活酶时间及凝血时间延长。大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。曾有出血性疾患或接受需预防颅内出血的神经外科手术患者应慎用。2.高淀粉酶血症的发生是由于血清淀粉酶和羟乙基淀粉形