灭菌柜异常情况处理手册...docx

灭菌柜异样状况办理手册.. 灭菌柜异样状况办理手册.. PAGE / NUMPAGES 灭菌柜异样状况办理手册.. PSMV- 水浴灭菌柜 异样状况办理手册 山东威高药业企业有限企业 侯祥生 第一部分 灭菌柜突发状况办理举措 一． 灭菌柜在运转状态下停电； 灭菌柜在运转状态下停电，第一要做的事情以下； １、第一时间上报车间领导。告诉岗位职工不得凑近灭菌柜前后门，不得 进入灭菌柜检修门（地坑）内。免得不测事故发生。 ２、打电话通知空压值班人员， 保证压缩空气优先供应灭菌岗位用储气罐 ３、告诉职工不得进入灭菌地坑内、不得凑近灭菌柜前后门， ４、亲密察看并记录停电时间，以及停电时柜内温度、压力值。压力若有 降落可手动控制进气阀补气，但不得高于停电时柜内压力。 停电后监控室内 UPS 不中断电源会发出“滴、滴、滴”的报警声音，此乃 UPS 电源在电源供应端断电时， 正常工作的声音。 此时显示屏、 主机、 PLC、 DC 24 ｖ电源、各电磁阀、按钮开关均由 UPS不中断电源内部蓄电池供电。 此时灭菌柜均可进行开关门、 门密封、 门泄压、 以及各气动阀的手动控制， 但应针对以下状况妥当办理； 注意： 灭菌柜在运转状态下停电时切忌不行封闭主机或 PLC 以及 UPS 不间 断电源。 状况一；升温行程 灭菌柜内温度 小于８０℃ 时停电，假如确立 5-10 分钟 内能恢复供电，可等候来电后利用“断电恢复”连续运转。假如确立较长 时间不可以恢复供电， 可退出灭菌程序， 手动开启排气阀将柜内 压力降至０ ， - 2 - 翻开灭菌柜门。 状况二；升温行程 灭菌柜内温度 大于８０℃ 时停电，假如确立 5-10 分钟 间内能恢复供电，可等候来电后利用“断电恢复”连续运转。假如停电时 间较长，需向车间领导申请，在恢复供电后，手动步进至冷却行程，将产 品冷却至设定温度，待程序结束后，从头启动灭菌程序。 在未做降温减压 办理从前，禁止强行开门。 状况三；灭菌行程 灭菌柜内温度探头已达到设定灭菌温度时停电，待恢复 供电后手动步进至冷却行程，使产品降至设定出柜温度，待程序结束后， 从头启动灭菌行程。 状况四；冷却行程 灭菌柜内温度小于 80℃ 时停电，假如确立 5-10 分钟内 能恢复供电，可等候来电后利用“断电恢复”连续运转。假如确立较长时 间不可以恢复供电，可退出灭菌程序，手动开启排气阀将柜内 压力降至０ ， 翻开灭菌柜门。 状况五； 冷却行程 灭菌柜内温度大于 80 ℃ 时停电， 等候来电后利用 “断电 恢复”连续运转。 二． 灭菌柜在升温或灭菌时停蒸汽； 状况一； 灭菌柜在 升温行程 时停蒸汽，短时间内不可以恢复供汽，可手动步 进至灭菌→冷却行程，进行冷却，冷却结束后翻开柜门。 状况二； 灭菌柜在 灭菌行程 时停蒸汽，要依据实质现场状况而定，假如灭 菌时间邻近灭菌结束时间，柜内温度不低于设定的灭菌温度下能走完灭菌 行程， 可让程序自动运转， 不然需手动步进至灭菌→冷却行程， 进行冷却， - 3 - 冷却结束后，待领导商讨能否进行二次灭菌。 三．灭菌柜运转过程中停压缩空气 灭菌柜在运转过程中停压缩空气，不单会造成灭菌失败对产质量量带来风 险，并且有很大的安全事故隐患。我企业灭菌柜针对这一问题已经对设施 硬件进行了升级改造，若遇设施停起停电，可引入内室压力实现门密封， 保证门密封成效。 四．温度探头故障； 状况一； 柜内温度 90 ℃从前，柜内温度最大值与最小值偏差假如大于 6℃， 应惹起注意，亲密察看柜内温度探头升温状况，在柜内均匀温度达到 90-95 ℃时，柜内温度最大值与最小值偏差不得大于 5 ℃，假如差值大于 5℃，立刻上报车间领导。 状况二；柜内温度 95℃从前，柜内探头故障，显示 150 ℃或 1℃以下，立 即上报车间领导，车间领导将故障状况认识清楚后再作进一步办理。 状况三； 灭菌柜转入灭菌行程保温保压过程中，假如个别探头温度有降落 的趋向，可手动开启 小进蒸汽 阀补适当蒸汽，保持故障探头温度 不得低于 １１ 5℃或 121 ℃，柜内其余探头温度不得超出设定灭菌温度 1.5 ℃。 状况四； 灭菌柜在灭菌行程中间假如出现个别探头温度低于１１５℃ 或 121 ℃ ，手动补蒸汽后温度仍连续降落， 当故障探头温度降落至１１ 5℃或 ℃以下时，灭菌行程停止不在计时，程序会向来逗留在灭菌行程。此 时应亲密察看并记录故障探头温度降落至１１ 5℃或 121 ℃时的灭菌时间 A，当（ 1800 秒或 900 秒－ A）秒后，察看灭菌程序能否自动转入冷却行 - 4 - 程，假如未自动转入，手动步进至冷却行程。 五．灭菌柜门运转故障 状况一； 假如灭菌柜在柜内温度小于８０℃时发现前门或后门有漏水、漏 气现象应退出灭菌程序，待灭菌腔室内