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医疗器械产品标识和可追溯性
1. 目的
为防止在产品实现过程中产品或其状态的混淆和误用，以
及达到必要时对产品追溯的目的，应使用适宜的方法识别
产品及其监视和测量状态。
2. 适用范围
适用于产品实现的全过程中，对采购物资、半成品、成品
的产品标识和监视、测量状态的标识和可追溯性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责编制《标识规定》 ，负责检验状态标签或印章
的使用， 并对其有效性进行监控， 并负责对最终
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