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各市(区)药%监督管理局?各保健用%生产企业:
为进一步规保健用品现场核查工作?确保现场核査的公正、公开?根据《省保魅用品铮理条 例》和《省保健用品生产质量管理规(管行)》,我局制定了《保健用冶生户企业现场核查评分表》 (兑附件1)和有关生产记录表格(见附件2),对新开办保縛用品生产企业将依据此标准进行现 场核查,请各市(区)药品监督管理局遵照执行。现有冬保魅用品生产企业要对照停分表进行自 查,并结合产品自身特点,建立相应的生产记录,切实做到产日质量可控和时生产过程可追溯。 我局将在年組织时所有企业達行一次全面的核查。
附件1 :《保健用品生尸企业现场核査评分表》?《保健用品生尸企业现场核査评分标淮》,
附件2 :《保健用品批生产记录》、《保健用品原辅材料检验记录单八《保传用品位辅材料岀 人犀记录》《保健用品成品检验记录单》《保健用品成品出人库记录》〈保綻用品产品留祥记录)、 《保健用冶产%销吿记录》。
附件1.
保健用品生产企业现场核苴评分表
(本表适用于保健用品贴利,膏刑?洗液,喷利生产现场的核查)
条 款
检查容与要求
检查方法
标准分
实得分
z*s
人
员
分
1.1保促用冶生产企业屈指定专人质貴生产管 理和质量管理,两顼工作不得由同一人兼任。
度看企业任命文 件
4
1.2生产和质量该理员貴人必须具有大专以上 学历或中级以上职称?
査看用人合同和
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