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[医学类考试密押题库与答案解析]初级中药士分类模拟32 [医学类考试密押题库与答案解析]初级中药士分类模拟32 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]初级中药士分类模拟32 初级中药士分类模拟32一、A1型题问题:1. 根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变给药途径B.药品改变剂量C.药品改变剂型D.药品增加适应症E.药品改变质量标准答案:E问题:2. 《药品注册管理办法》不适用于A.中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理C.申请药物临床研究、药品生产或进口D.申请药品进口E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理答案:A问题:3. 对申报生产的三批样品进行检验的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理总局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门答案:D问题:4. 根据《药品注册管理办法》，以下新药证书的格式错误的是A.国药证字B.国药证字C.国药证字D.国药证字E.国药证字答案:D问题:5. 新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取A.1批样品B.2批样品C.3批样品D.4批样品E.5批样品答案:C问题:6. 《药品经营质量管理规范》的英文缩写为A.GMPB.GAPC.GCPD.GSPE.GLP答案:D问题:7. 《药品经营质量管理规范》适用于A.药品生产企业B.药品研发机构C.药品使用单位D.药品检验机构E.药品经营企业答案:E问题:8. 对药品质量有着直接影响的环节是A.药品采购、供应、运输、批发B.药品采购、仓储、运输、使用C.药品采购、供应、运输、使用D.药品采购、仓储、养护、使用E.药品采购、仓储、运输、销售答案:E问题:9. 开办药品批发企业和零售企业，必须取得A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口药品注册证》E.新药证书答案:B问题:10. 药品经营企业的记录及凭证应至少保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案:E问题:11. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，以下正确的是A.退货药品——橙色B.合格药品——绿色C.合格药品——蓝色D.待验药品——红色E.过期药品——黄色答案:B问题:12. 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称A.药品直销B.首营企业C.购进药品D.首营品种E.药品营销答案:B问题:13. 我国药品经营方式包括A.全国代理和区域代理B.药品批发和药品连锁C.一级代理和二级代理D.药品批发和药品零售E.药品连锁和药品零售答案:D问题:14. 药品批发企业各库房的相对湿度要求为A.45%～55%B.45%～65%C.35%～75%D.50%～75%E.50%～65%答案:C问题:15. 在超市等其他商业企业内设立零售药店的A.必须24小时提供药品B.必须有执业药师C.必须具有药品仓库D.必须具有独立的区域E.必须具有质量管理部门答案:D问题:16. 《中华人民共和国中医药条例》施行日期是A.2003年10月1日B.2007年10月1日C.2000年4月7日D.2010年10月1日E.2003年4月7日答案:A问题:17. 《中华人民共和国中医药条例》的适用范围包括A.所有医疗机构、中药种植基地B.药品生产、经营企业C.在中华人民共和国境内从事中医医疗、预防、保健、康复服务和中医药教育、科研、对外交流以及中医药事业管理活动的单位或者个人D.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人E.所有中医药教育、科研单位答案:C问题:18. 重大中医药科研成果的推广、转让、对外交流，中外合作研究中医药技术，应当获得哪个部门批准A.国家知识产权局B.区级以上人民政府负责中医药管理的部门C.省级以上人民政府负责中医药管理的部门D.国家中医药管理的部门E.县级以上人民政府负责中医药管理的部门答案:C问题:19. 中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人应当具备的条件包括A.从事专业工作20年以上B.具有大学专科以上学历C.具有良好的职业道德D.受聘于卫牛行政部门从事中医药工作E.担任初级以上专业技术