工业药剂学试卷.docx

精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 《工业药剂学》试卷 7 一，名词说明 (12%) Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution Isoosmotic Solution: 等渗溶液就是指渗透压与血浆相等的溶液 , 就是物理化学的概 念； Isotonic solution: 等张溶液就是指与红细胞张力相等 , 也就就是与细胞接触时使细胞功能与结构保持正常的溶液 , 就是生物学的概念； Dosage Forms 与 Formulations 剂型 (Dosage forms): 药物制成的适合于患者应用的不同给药形式 , 简称剂型；制剂 (Formulations): 将药物制成适合临床需要并符合确定质量标准的药剂称为制剂； 包括药物用量，配制方法及工艺及质量标准等； GMP 与 GLP GMP药: 品生产质量治理规范 (Good Manufacturing Practice, 简称 GCP)就是指负责指导 药品生产质量把握的人员与生产操作者的素养到厂房，设施，建筑，设备，仓储，生产过程，质量治理，工艺卫生，包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的治理体系 ; GLP:药品安全试验规范 (Good Laboratory Practice, 简称 GLP), 就是在新药研制的试验中, 进行动物药理试验 ( 包括体内与体外