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企业预防措施控制程序 目的 对潜在的不合格采取措施，消除潜在不合格的原因，防 止不合格的发生。 范围 适用于生产全过程中对潜在不合格采取预防措施的控 制。 职责 1质量部负责潜在不合格的收集、汇总和分析，提出预防 措施要求，并组织实施、验证。 3.2各部门负责预防措施的制定和实施。 程序 4.1识别并确定潜在不合格并分析原因。信息来源可包括： a） 采购物资的拒收； b） 要求返工的产品； c） 过程中的问题，消耗水平； d） 最终检验不合格； e） 顾客反应和市场分析信息； f） 过程测量和过程控制的统计资料； g） 由供方问题带来的困难； h） 效劳报告； i） 让步需求； j） 风险分析方法的应用，如故障模式和影响分析； k） 提供运作条件失控的早期报警过程； l） 管理评审的输出等。 4.2质量部定期收集各种质量统计数据、质量反应信息，分 析、发现潜在不合格事实后，应进行调查，根据潜在问 题的影响程度，确定优先次序，必要时组织召开质量分 析会对潜在不合格进行评审，分析原因（可参照《纠正 措施控制程序》4.3内容），形成《产品质量报告单》，落 实责任部门，下发《纠正或预防措施处理单》，并确定完 成日期。 4.3责任部门对潜在的问题进行分析，并提出预防措施计 划，经管理者代表批准后实施。预防措施应与潜在问题 的影响程度相适应（权衡风险、利益和本钱）。 4质量部跟踪验证预防措施实