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. 优质文档 . 企业、质量负责人任命书 公司各部门：? 为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的标准、?合法；确保所经营产品的医疗器械质量平安有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改良提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需求及市场的需求。公司经研究决定，特成立质量管理部，职务任命如下：? ?一、任命????? 为企业负责人，负责：? 1、领导和发动全体员工认真贯彻执行?医疗器械监督管理条例?等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本〞的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。? 2、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。? 3、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处分造成质量事故的有关部门和人员。????? 4、正确处理质量与经营的关系。? 5、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改良。? 6、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。????? 7、签发质量管理体系文件。?????? 二、任命???? ?为质量负责人，全面负责医疗器械质量管理工作，对公司医疗器械质量管理具有裁决权并承当相应的质量管理责任。? 1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改良； 2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 3. 催促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及标准； 4. 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核； 5. 负责不合格医疗器械确实认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； . 优质文档 . 6. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 7. 组织验证、校准相关设施设备； 8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告； 9. 负责医疗器械召回的管理； 10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 11. 组织或者协助开展质量管理培训； 12. 其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。 任命由通知发布之日起生效。 单位：宁波市善道堂生命科技 董事长： 年 月 日 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！