耳背式助听器产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-16 发布于浙江
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耳背式助听器产品技术要求模板.docx

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产品名称耳背式助听器型号、规格 D-322、D-321、D-320、C-188 结构及组成主要由主机和耳塞组成。产品适用范围/预期用途经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。性能指标电声性能输入声压级为 90dB 时的输出声压级(OSPL90)；最大 OSPL90 应符合表 1 规定：高频平均值 OSPL90 应符合表 1 规定：满档声增益满档声增益（高频平均值）应符合表 1 规定：等效输入噪声级实际测量值应≤32dB。总谐波失真实际测量值最大应不超过 10 %。频率响应范围应不窄于 450Hz～3000Hz。额定电源电流消耗额定电源电流