干热灭菌柜验证方案设计验证方案设计.doc

word word PAGE / NUMPAGES word XXXXX干热灭菌柜 验证方案 Validation 编号:XXXX 验证方案批准 方案起草 签名 日期 方案审核 签名 日期 方案批准 签名 日期 验证小组 组长 某某 职务/职称 部门 成员 某某 职务/职称 部门 目录 TOC \o 1-3 引言 5 1概述 5 2本公司设备编号与位置 5 3主要技术参数 5 4验证目的 5 5安装图 7 安装确认 8 1文件资料 9 2主机安装 10 检查并确认设备的材质符合GMP要求 10 检查并确认机器无外观缺陷和损坏 10 确认主机已安装稳固 10 确认主机与控制柜、计算机系统连接正确 11 确认设备安装位置有充分的回转空间和维修空间 11 检查设备安装与天花板界面密封良好 11 检查可拆卸的工作部件应易于拆卸、安装 12 确认设备的外观与内腔尺寸符合合同要求 12 确认设备的送风系统与排风系统符合设计要求 12 3辅助设备安装 13 检查并确认主电源电压为380VAC 13 检查并确认PLC电源电压为24VPC 13 冷却水 13 ３.4压缩空气 14 4.仪器仪表空气处理系统确实认 15 压力表 15 温度探头 16 高效过滤器 17 风口过滤器 18 安全温度计的校验 19 运行确认 20 密封门的开关与安全温度计的连接 21 紧急停机功能检查 22 温度控制器与