洁净地区工艺卫生管理规定.docVIP

洁净地区工艺卫生管理规定 洁净地区工艺卫生管理规定 PAGE / NUMPAGES 洁净地区工艺卫生管理规定 干净地区工艺卫生管理规定 文件编号： 版 本： 编 写： 审 核： 批 准： 奏效日期： 年 月 日 工作指导类文件 干净地区工艺卫生管理规定 目的  文件编号﹕ 版 本： 页 码：第1 页共1 页 成立干净地区工艺卫生管理制度，使干净地区工艺卫生获得优秀实行和保持，保证不会因工艺卫生不良而带来污染和交织污染。 合用范围 本规程合用于我司十万级干净区的洁净，人流及物流的管理。 职责与权限 生产部：负责本管理规定的贯彻履行。 质检部：负责本管理规定的监察查核。 定义 干净室（区）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（地区） 。 工艺卫生：对全部使用的物料、生产过程及设施等的卫生要求。 文件内容 环境要求 干净室内墙壁、房顶、门窗、地面要无尘埃、无不洁净的死角。 设施表面要无油污、无尘埃，见本色。 干净室内严禁抽烟、严禁随处吐痰等不良行为。 洁具要见本色， 地漏口要洁净。 干净工作衣饰的衣柜不该采纳木质资料，应与 “GMP” 对设施选型的要 求一致。 操作人员不一样意穿干净服走出干净地区。 干净厂房应按期冲洗消毒。使用的消毒剂不得对设施、原资料、产品 等产生污染。 干净室内的工装设施、工位用具也应按期冲洗消毒或洁净办理。 干净室与非干净室内的工位用具应严