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洁净室浮游菌检测尺度操作规程 洁净室浮游菌检测尺度操作规程 PAGE / NUMPAGES 洁净室浮游菌检测尺度操作规程 GMP 质量管理 （ 9） 文件编号： ZL/SOP/ZK/02300 干净室浮游菌检测标准操作规程 文件名：干净室浮游菌检测标准操作规程 文件编号： ZL/SOP/ZK/02300 拟订人： 日期： 年 月 日 文件种类：工作标准 审查人： 日期： 年 月 次：初版 日 版 同意人： 日期： 年 月 数：共 5份 日 印 奏效日期： 年 月 日 颁发部门：综合办公室 散发至： 质量副总经理、质量管理部、 QC查验室、综合办公室 订正号 订正人 同意日期 奏效日期 原由及目的 变 更 记 载 ⒈ 目的：成立浮游菌检测的标准操作程序，用以规范职工的检测操作。 ⒉ 范围：合用于企业内部生产干净区内的浮游菌检测工作 ⒊ 责任：生产部、生产车间、质量管理部、 QC查验室主任、查验员对本规程的履行负责。 ⒋ 检测依照： GB/T16293—1996（医药工业干净室浮游菌的测试方。法） ⒌ 内容： 用具与资料 浮游菌采样器 真空抽气泵 培育皿 一般肉汤培育基 恒温培育箱 第1页共5页 GMP 质量管理 （ 9） 文件编号： ZL/SOP/ZK/02300 测试步骤 测试前，仪器、培育皿表面一定严格消毒。 采样品在进入被测前先用消毒房间的消毒剂灭菌，用于 100 级